一、項目基本情況

　　1.項目編號：YXXH2025-054、玉中醫(yī)采ZXFW20250710-032

　　2.項目名稱：玉溪市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可體系建設(shè)技術(shù)咨詢服務(wù)項目

　　3.采購方式：競爭性磋商

　　4.預(yù)算金額：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元）；

　　5.最高限價：人民幣貳拾陸萬捌仟元整（￥268,000.00元），供應(yīng)商的報價不得超出最高限價，否則按無效競標(biāo)處理；

　　6.項目簡介：隨著玉溪市中醫(yī)醫(yī)院近年來的業(yè)務(wù)發(fā)展，進一步提升醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)能，醫(yī)院租賃了玉溪高新區(qū)九龍片區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園D3棟1-2層標(biāo)準(zhǔn)廠房，擬對其裝修改造建設(shè)制劑中心提質(zhì)擴容項目。為了加快推進完成建設(shè)工程前期工作，確保制劑生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備符合項目生產(chǎn)許可驗收標(biāo)準(zhǔn)，聘請專業(yè)技術(shù)服務(wù)單位為制劑中心建設(shè)全過程提供前期設(shè)計方案咨詢、前期設(shè)備選型、工藝驗證、人員配置、生產(chǎn)流程管理等方面的咨詢服務(wù)。以解決云南省藥品監(jiān)管部門關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理GPP規(guī)范的要求，并滿足建設(shè)醫(yī)療機構(gòu)制劑藥物研發(fā)平臺建設(shè)的需要。

　　7.服務(wù)內(nèi)容及范圍：按照制劑生產(chǎn)許可（GPP）體系相關(guān)要求，建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和質(zhì)控體系，建立風(fēng)險管理系統(tǒng)和管理方法。為項目的GPP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構(gòu)建和工藝驗證提供咨詢服務(wù)，確保生產(chǎn)許可驗收符合設(shè)計要求、法規(guī)要求和醫(yī)院需求，通過GPP認(rèn)證并取得醫(yī)療機構(gòu)許可證為最終驗收通過標(biāo)準(zhǔn)；具體內(nèi)容詳見“第四章服務(wù)內(nèi)容及要求”；

　　8.服務(wù)期限：自合同簽訂之日起至醫(yī)院制劑中心GPP認(rèn)證通過。

　　二、供應(yīng)商的資格要求

　　1.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條的相關(guān)要求；

　?。?）在中國境內(nèi)注冊，能在國內(nèi)合法提供采購要求及其相應(yīng)服務(wù)能力的合法企業(yè)或其他組織，具有有效的三證合一的營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明材料；

　　（2）供應(yīng)商有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2024年1月至今任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的有效相關(guān)證明材料；成立時間不足2個月的供應(yīng)商須提供成立以來的稅收和社保資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；如依法免稅的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅；

　?。?）供應(yīng)商自行聲明在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)中未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、嚴(yán)重失信主體名單；在“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)中未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（供應(yīng)商自擬格式承諾以上內(nèi)容，加蓋供應(yīng)商公章在響應(yīng)文件中提供，以上信用信息由采購人或采購代理機構(gòu)查詢，若供應(yīng)商存在查證的以上相關(guān)記錄，采購人有權(quán)取消其競標(biāo)（成交）資格）；

　　（4）不同供應(yīng)商之間有下列情形之一，不接受作為參加同一采購項目競爭的供應(yīng)商：①為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商；②單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商；

　?。?）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

　　2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利企業(yè)采購項目。

　　3.本項目不接受聯(lián)合體競標(biāo)。

　　三、獲取采購文件

　　1.時間：2025年06月27日至2025年07月04日（法定公休日、節(jié)假日除外），每日上午08:30時至11:30時，下午02:30時至05:30時（北京時間，下同）；

　　2.地點：玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司（玉溪市紅塔區(qū)迎春街89號35棟3樓）及官網(wǎng)（http://www.yxxhzb.com/）；

　　3.方式：（1）現(xiàn)場報名：由供應(yīng)商法定代表人或其委托代理人攜帶以下證書（證件）加蓋公章的復(fù)印件資料一套代理公司留存：①營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明材料；②法定代表人身份證明書及身份證或法定代表人身份證明書、法定代表人授權(quán)委托書及授權(quán)委托代理人身份證。

　?。?）網(wǎng)上報名：供應(yīng)商將以上所需報名材料提交至玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司網(wǎng)站（http://www.yxxhzb.com/）由工作人員審核通過后將競爭性磋商文件發(fā)送至報名郵箱。

　　四、響應(yīng)文件提交

　　1.截止時間：2025年07月10日09時00分（北京時間，下同）；

　　2.地點：玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司會議室（玉溪市紅塔區(qū)迎春街89號35棟）。

　　3.逾期送達或者未送達指定地點的響應(yīng)文件，采購人不予受理。

　　五、開啟

　　1.時間：2025年07月10日09時00分（北京時間，下同）；

　　2.地點：玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司會議室（玉溪市紅塔區(qū)迎春街89號35棟）。

　　六、公告期限及發(fā)布媒介

　　1.本公告在玉溪市人民政府（http://www.yuxi.gov.cn/）、玉溪市中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)、玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司官網(wǎng)（http://www.yxxhzb.com/）上發(fā)布，我公司對其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的競爭性磋商公告及其內(nèi)容不承擔(dān)任何責(zé)任。

　　2.本公告期限自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

　　七、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

　　1.采購人信息

　　名稱：玉溪市中醫(yī)醫(yī)院

　　地址：玉溪市紅塔區(qū)玉興路122號銀星綜合樓（玉溪日報社旁）

　　聯(lián)系方式：李老師 0877-2079697

　　2.采購代理機構(gòu)信息

　　名稱：玉溪信華建設(shè)項目管理有限公司

　　地址：玉溪市紅塔區(qū)迎春街89號35棟3樓

　　聯(lián)系方式：0877-2688190、15334480383（座機）

　　3.項目聯(lián)系方式

　　項目聯(lián)系人：吳海青、李志武、張蓉、牛勤

　　電話：0877-2688190、15334480383（座機）

　　電子郵箱：2031288421@qq.com

　　日期：2025年06月27日